Frank 的醫材週報
每週幫你篩好上週醫療器材界的重點。
醫材週報 2026-W24
TFDA 發布 AI 醫材 GMLP 指引；丹納赫 99 億美元收購 Masimo；Penumbra 取栓裝置獲 FDA 核准；16.9 萬人研究指結腸鏡後 FIT 陽性者 PCCRC 風險達 3.02%；CMS 採血液 CRC 篩檢績效標準。
醫材週報 2026-W23
奧林巴斯雙軌布局內腔機器人自研 Swan 與代理 EndoRobotics；美敦力 Hugo 申請普外科婦科 510(k)；愛德華 Triformis Resilia 三尖瓣瓣膜獲 FDA 核准；843 例多中心 RCT：NBI 將鋸齒狀病變漏檢率從 44% 降至 18%。
醫材週報 2026-W22
Cornerstone Sentire 取歐洲 CE mark；Abiomed 召回 Impella CP 含 1 死亡；Insulet 召回 700 萬台 Omnipod 年內第二次；Blue Eye EMR RCT 側緣較大；Edulis 可吸收內視鏡藥物 depot；胰腺分裂 meta 盛行率 11.1%。
醫材週報 2026-W21
EndoFaster 消化內鏡機器人 B+ 輪覆蓋 31 省；da Vinci 5 逾百項更新；美敦力 $650M 收購 SPR；Guardant360 Liquid CDx FDA 核准 740 基因泛癌種；AGA 彙整 Barrett's 篩檢爭議；腰薦神經調節 Phase 3 應答率 66-81%。
醫材週報 2026-W20
英美達超聲內視鏡、柏為活檢鉗獲 NMPA 三類證；中國吻合器 222 家廠商與 2026 集採；FDA 專員 Makary 辭職；Medline 元件瑕疵 4 家廠商 Class I 召回；NordBEST2 建議依性別共病調整 Barrett's 監測止點；JAMA：75 歲以上腺瘤史老年人結腸鏡效益受質疑。
醫材週報 2026-W19
Triton 機器人結腸鏡首人試驗盲腸插管 100%；Ottava 胃繞道達標送 FDA；Roche $1.05B 收購 PathAI；Stryker 收購 Amplitude Vascular；ESMR-L 非劣於 ESD 切除直腸 NETs；NordICC 13 年更新結腸鏡降 CRC 發生率 RR 0.81。
醫材週報 2026-W18
華西醫院轉化消化道潴留物清除裝置；NMPA 三類證 37 家含上消化道內視鏡；Ion 支氣管鏡機器人 2025 增 195 台；賽默飛 $1.08B 出售 microbiology；困難膽管插管 meta-analysis TPS 最優；DDW 2026：AI 結腸鏡 interval cancer 降 47%。
醫材週報 2026-W17
Olympus OER-ELITE 12 型號連接管召回；J&J Echelon stapler CE mark；ESGE MAPS III 胃癌前病變指南；強生收購 PFA 新創 Atraverse；CMS/FDA 突破性醫材 Medicare 加速給付；DDW 2026：DMR 作 GLP-1 停藥後體重維持。